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医学博士、博士生导师,首都医科大学附属北京世纪坛医院药物与器械临床试验机构办公室主任,临床研究中心(研究型病房)办公室主任,北京市临床研究质量促进中心主任,药物I期临床试验室主任,北京海聚人才、特聘专家。
具有临床一线工作和药物研发及新药临床试验三十多年经验。回国前曾在美国学习和工作十几年,在美期间先后担任博士后、研究员、高级研究员和首席研究员等职位。引进回国后在北京创建与国际完全接轨的新药早期临床试验中心,特别对创新药的零期/I期临床试验有着丰富的实际经验。
主要学术兼职:国际 ICH 工作组专家、国际IFPMA中国M11组长;中国NMPA新药评审专家及核查专家;中国药师学会临床试验用药品管理工作委员会副主任委员;中国医药质量管理协会临床研究评价与质量专业委员会副主任委员;中国医药教育协会临床用药评价专业委员会副主任委员、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会副会长、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会副主任、中国国家科技部和北京市科委评审专家、中国人力资源和社会保障部、卫健委、财政部重大专项评审专家。
创建与国际完全接轨独立零期和I期临床试验研究室,主持并完成1.1类抗肿瘤新药和其他类新药I期临床试验以及零期临床试验近百项。以I期为主,以肿瘤为特色,以零期为创新的高起点、差异化、特色化、国际化、创新化并具有独特品牌特色国际接轨的新药早期临床试验中心。研究队伍由王兴河主任医师/教授/博士生导师领导和由具有突出专科特长和优良素质的中青年技术骨干组成,全科拥有全职医、护、药人员近30人,美籍顾问专家6名,并配有全职具备专业急诊和ICU抢救经验的医护人员,同时拥有兼职医生6名、兼职护士28名、PIVAS药学人员4名。平台已服务于北京和全球医药健康企业,协助企业获批21个新药证书。
已完成国家“十二五”和“十三五”重大新药创制项目各1项,北京市重大专项课题1项,北京市留学人员科技活动择优资助项目1项,局级课题1项。目前在研项目包括国家自然科学基金1项和北京市科技计划课题医药创新品种及平台培育项目1项。
获得北京市科委奖励2次:《靶向性创新药物人体零期研究平台建设》100万,《NL005》全球创新药首次人体临床试验 PI及团队 119万
已完成国家“十二五”和“十三五”重大新药创制项目各1项,北京市重大专项课题1项,北京市留学人员科技活动择优资助项目1项,局级课题1项。目前在研项目包括国家自然科学基金1项和北京市科技计划课题医药创新品种及平台培育项目1项。
获得北京市科委奖励2次:《靶向性创新药物人体零期研究平台建设》100万,《NL005》全球创新药首次人体临床试验 PI及团队 119万。
发表SCI和中文核心期刊论文80余篇,已获美国和中国专利共6项,主编2部书籍。
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