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北京朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任。主要从事机构建设和管理及I期临床试验工作。作为主要研究者或负责人完成I期试验50余项。作为课题负责人承担2项省级课题。以第一/通讯作者发表SCI、核心期刊20余篇。国家药监局GCP检查员及组长。中国药理学会药物临床试验专业委员会委员,中国药理学会临床药理学专业委员会委员,北京肿瘤学会临床研究专业委员会常委,北京药学会药物临床评价专业委员会委员,北京药理学会药物代谢专业委员会委员,中国临床药理学杂志第十二届编委会编委。
任职北京朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任,主要从事机构建设和管理及I期临床试验工作。时刻关注药品监管科学,研究相关的政策法规。
机构办有一支年轻的队伍,有医生、护士、药师,气氛活跃,积极向上。作为I期的主要研究者,承接项目,带领团队向前奔跑。
目前主持的在研项目, 基于风险的智能化临床试验质量管理体系构建与应用(首发2022-2Z-2038,总经费41.6万元),建立三位一体的覆盖临床试验全过程的质量管理体系。
基于风险的智能化临床试验质量管理体系构建与应用(首发2022-2Z-2038)
重要学术论文
1. Shumin Wang , Feng Wu2, Ying Han , etal. Pharmacokineticsand Bioequivalence of Misoprostol Tablets: An Open-Label, Randomized,Single-dose, Crossover Study With Healthy Chinese Volunteers, ClinicalPharmacology in Drug Development, 2022, 11(8):949–956.
2. Shumin Wang, Shaojie Guo,Ying Han, et al. Bioequivalenceof Two Linezolid Tablets Under Fed andFasting Conditions in Healthy Chinese Individuals,Clinical Pharmacology in DrugDevelopment, 2022, 11(12): 1481–1488.
3. Ting Li, Feifei Sun, and Shumin Wang*. Pharmacokinetic and BioequivalenceStudy of Eldecalcitol Soft Capsules in Healthy Chinese Subjects, Clinical Pharmacology in DrugDevelopment, 2022, 11(12): 1474-1480.
4.王淑民,李婷,裴婕等. 临床试验现场管理组织行业发展的临床研究协调员管理现状分析, 中国临床药理学杂志, 2023,39(11):1639-1642
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